1.国家医保局发布追溯码新规，药品追溯码将成医保基金结算必须环节

  3月19日，国家医保局联合4部门发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，其中明确，2025年7月1日起，销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算，对此前已采购的无追溯码药品，列入"无码库"管理，暂可进行医保结算。2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。

  同时，零售药店需在顾客购药小票上显示药品追溯码信息，工伤保险医疗服务协议机构和工伤康复协议机构也需加快推进药品追溯码的采集应用。通知要求，药品追溯码将广泛应用于医保目录谈判、商保目录制定、省级医药集中采购平台挂网及集中带量采购等领域。《基本医疗保险药品目录》内的药品(除中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂等)必须全部带码，新增纳入目录的药品也需承诺实现带码销售。

  此外，通知还要求各部门加强协同，确保药品追溯码采集应用工作落实到位，确保药品生产、流通、使用和医保结算等全过程来源可查、去向可追;并严厉打击制售假劣药品、非法倒卖药品及串换药品等违法违规行为，维护医保基金和工伤保险基金的合理规范使用。

  2.技术创新与数据整合，医保局助力医药流通企业迈入发展新阶段

  上述通知中鼓励药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，将各级销售包装单元药品追溯信息上传至全国统一的医保信息平台。

  国家医保局已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，并提供了详细的操作指南。这对广大药品耗材生产、流通企业而言是一项非常有价值的政策，提供了获取自身产品全链条追溯信息的权威渠道。

  目前针对上传产品追溯信息的药耗生产、流通企业，国家医保局免费提供全链条药耗追溯信息查询调用服务，为企业全程管控产品供应链带来极大助益。企业可以通过这些数据，开展产品研发、优化销售，节省追溯成本。

  上药控股有限公司负责人表示："通过终端到患者的全程追溯，平台助力流通企业精准定位问题药品流向，协助快速召回并控制风险，筑牢用药安全防线。"三码合一"主数据体系统一药品供应链标准，打通信息壁垒，每年可降低流通端17%协同成本，成效显著。同时，平台提供的大中小包装追溯数据映射库，支持物流环节扫码复核入出库，替代传统人工模式，推动物流标准化与成本优化。"

  截至2025年3月20日，已有超过350家药耗生产、流通企业对接平台，上传及下载本企业产品的追溯信息，同时有近8000家药耗生产、流通企业咨询追溯信息上传查询相关情况，并积极筹备对接上传工作。

  3.地方积极落实医保药品追溯制度， 目标"无码不采、无码不收、无码不付"

  江苏：省域内外+零售药店/民营医院全面覆盖

  主要针对在江苏省域范围内销售的所有药品(包括挂网销售药品和未挂网在销售药品)，主要维护药品标识码、商品码等相关信息，不包括毒麻精放、疫苗等已由其他渠道进行追溯管理的药品类型。确实无法区分是否在江苏销售的，可全量进行维护。另外，此次信息采集工作也覆盖销售至定点药店和定点民营医院的药品。

  企业未按要求上传或信息不完整、不准确，将影响全省统一的药品基础信息库建设，进而影响产品在定点医药机构的出库和医保结算等。企业需上传自2024年1月1日(含当日)起至当前的所有生产批次药品的追溯信息。

  天津："带码挂网"+"带码流通"+"逢采必扫"+"带码投标"

  药品生产企业：落实"带码挂网"，即在药采平台上传销往天津市的药品追溯码并维护大中小包装药品追溯码关联关系。要求生产企业在产品各级包装上赋予唯一可识别的追溯码并及时更新，同时维护销售的大中小包装之间关联关系，确保药码合一、销售流向可追溯，方便统计管理。

  药品配送企业：实行"带码流通"，即配送企业维护收货信息并上传追溯码;向医药机构发货时须同时上传药品追溯码。要求配送企业对追溯码实行收货核验、发货校验，确保销售药品追溯码准确无误。

  两定机构：在采购药品过程中严格查验追溯码，做到"逢采必扫"。

  带量采购：在药品集中带量采购中，将具备药品追溯码闭环管理能力作为参加药品集中带量采购的资质条件，对无法提供追溯码的药品不得参与投标，做到"带码投标"。

  4.现存挑战与企业药品追溯体系建设方案

  根据2024年行业调研数据显示，目前仍有31%的企业追溯系统未与监管平台对接，药品追溯码体系的全面推广仍面临技术、成本、协同等多重挑战。

  一、现存挑战如下：

  1. 企业追溯系统与监管平台对接率低

  尽管政策要求企业建立追溯系统，但部分企业(尤其是中小企业)由于技术能力不足或成本压力，尚未完成与国家级/省级监管平台的对接，导致数据孤岛现象，影响监管效率。

  2. 中小药企赋码成本高

  药品追溯码的赋码、扫码设备及系统改造涉及较高成本，对中小药企而言，赋码成本占生产线改造成本的15%-20%，成为其推广的主要阻力。部分企业甚至因成本问题选择低效的临时解决方案，影响追溯效果。

  3. 技术标准不统一

  不同企业采用的追溯码标准(如一物一码、批次码等)及数据格式存在差异，导致跨企业、跨平台数据互通困难，影响全链条追溯的完整性。

  4. 供应链协同不足

  药品流通涉及生产、批发、零售、医疗机构等多个环节，部分企业信息化水平低，上下游数据无法实时共享，导致追溯链条断裂。

  二、在全链条追溯体系推进下，渠道流向数字化管理是关键举措之一，通过建立完善的数据采集和分析系统，企业可以实现对全渠道流向的监控。

  1. 建立数据中台

  标准化是数据中台是药品流向管理的基础，通过建立统一的数据中台，整合生产、流通、销售等环节的数据，能够实现数据的统一管理和高效应用。数据中台建立包括数据整合汇聚、数据清洗和标准化以及数据储存和管理三个部分。

  2. 建立药品流向管理体系

  以数据中台为支撑，构建药品流向监控平台。通过可视化界面展示药品实时流向，使得药品在不同地区的分布与流动轨迹可视化。同时，设置预警规则，如药品窜货、异常价格、异常销售等情况自动预警，方便企业及时处理异常问题。