1、2025年国家医疗质量安全改进目标公布

  近日，国家卫生健康委印发2025年国家医疗质量安全改进目标和各专业2025年质控工作改进目标。其中，国家医疗质量安全改进目标明确了提高住院患者静脉输液规范使用率、提高医疗机构检查检验结果互认率等10项目标，质控工作改进目标涉及呼吸内科、产科、儿科及小儿外科、罕见病等40个专业。检查检验是医疗服务中的一项重要内容。在不影响诊疗质量安全的前提下，实现不同医疗机构间的检查检验结果互认，有助于提高医疗资源利用率，控制医疗费用，提高诊疗效率，进一步改善人民群众就医体验。改进目标提出，医疗机构应建立及完善本机构检查检验结果互认的监测评估机制，按月进行本机构数据分析、反馈。对互认率进行监测评估，分析不予互认的具体原因。(央广网)

  2、医疗设备集采仅限国产

  近日，中国政府采购网发布《福建省2024年CT、MR医用设备集采公开招标招标公告》，预算总计8.97亿元人民币，总数量达92台。此前，中国政府采购网还发布了《福建省2024年64排及以上CT医用设备集采预公告》与《福建省2024年128排或双源64排×2及以上CT医用设备集采采购项目预公告》。相较价格整体较低的医用耗材，国内医疗设备市场中本土品牌声量较低，长期由跨国巨头占据主导地位。从耗材集采的经验出发，以价换量的模式对国产品牌进院有明确利好，且此次福建接连公布的多个招标公告中都注明“仅限国产”，预计对本土医疗设备崛起产生直接赋能。(医疗器械创新网)

  3、宁夏回族自治区药品监督管理局2025年工作要点

  近日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布2025年工作要点。在监管方面强调深入开展药械妆生产经营和使用单位监督检查、专项整治，加强城乡接合部、农村等重点区域的监管，加强对集采中选品种、疫苗、特殊管理药品、血液制品、冷链运输药械、植入类医疗器械、儿童化妆品和特殊化妆品等高风险品种，以及注射用A型肉毒毒素、医美、青少年近视防治、辅助生殖、儿童用药械妆等社会关注度高的产品安全监管，综合运用告诫、约谈、风险提示、限期整改、立案查处等多种监管工具，加大面向企业的警示教育力度，督促企业严格落实质量安全主体责任。(宁夏回族自治区药品监督管理局)

  4、达芬奇机器人精准摘瘤

  近日，中山大学孙逸仙纪念医院花都院区成功开展达芬奇机器人手术。据了解，江先生因体检发现右肾3cm肿瘤入院，影像学检查显示肿瘤毗邻肾门血管，传统手术存在较高出血风险。黄健教授创新采用第四代达芬奇Xi手术机器人系统，凭借其10倍放大的三维高清视野和7自由度仿生机械臂，历时30分钟精准完成肿瘤剜除术，术中出血仅5ml，最大限度保留了正常肾单位。目前，花都院区泌尿外科诊治已迈入常态化阶段。黄健教授介绍，花都院区泌尿外科作为国家临床重点专科的延伸，已构建起“机器人-腹腔镜-输尿管/膀胱镜-日间手术”四位一体的精准治疗体系。(广州市花都区融媒体中心)

  5、生物可再生人工肾有望实现突破

  近日，Trestle Biotherapeutics与Humacyte联合宣布达成研究合作。根据达成合作协议，双方将共同探索技术整合的潜在路径。通过研究Trestle Biotherapeutics的生物制造人类肾脏组织与Humacyte脱细胞组织工程血管(ATEV)的相互作用，合作不仅有助于双方拓展自身研发项目，更以构建具有血管灌注功能的生物工程人类肾脏为终极目标。Trestle Biotherapeutics正在开创性地开发适用于终末期肾病患者的可植入生物工程肾脏组织。Humacyte的生物型人工血管ATEV最近获得FDA批准，目前ATEV可用于成人肢体动脉损伤的血管重建治疗，适用于需紧急血运重建以避免截肢、且自体静脉移植不可行的临床场景。(MedTF)

  6、眼科制药公司Signal12获得FDA批准

  近日，眼科制药公司Signal12宣布，其Pro-ocular™的III期临床试验策略已与美国食品和药物管理局(FDA)达成一致。Pro-ocular™ 是一种新型的无滴眼疗法，有望彻底改变眼部移植物抗宿主病 (oGvHD) 的治疗。这一关键的监管里程碑是在一次高效的 C 类会议后达成的，为 Signal12 在高度未满足医疗需求领域的变革性 III 期临床研究奠定了基础。眼部移植物抗宿主病，一种每年影响约50,000名患者的罕见疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Pro-ocular不仅展示了增加泪液分泌的潜力，还能显著缓解眼部疼痛，为受这种严重疾病困扰的患者提供了充满希望的新救星。(CISION)

  7、海斯凯尔完成逾亿元D轮融资

  近日，无锡海斯凯尔医学技术有限公司正式宣布完成逾亿元人民币D轮融资。本轮投资由阳光融汇资本领投，湖南医药发展基金、广州生物岛生命科学创新创业投资基金共同投资。百榕资本担任本轮交易财务顾问。海斯凯尔依托于行业领先的声学、光学技术平台，旗下核心品牌iLivTouch®无创肝脏检测系统、CelTouch®共聚焦微探头影像仪、EQTouch®高端超声平台先后进入市场，海斯凯尔产品获得了美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、澳大利亚TGA、韩国KFDA、俄罗斯RZN等海外市场认证，产品销往全球60多个国家或地区，广泛应用于肝脏、消化、体检、内分泌、呼吸等领域的无创筛查、诊断及诊后管理，服务海内外数千万患者。(动脉网)

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