1、国家医保局释放医保数据开放信号

  近日，国家医保局发文《医保带来的发展新增量》，文中提到，正在积极谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算及其他有关支持政策。医保局此次发文指出，我国健康险整体赔付率尚有待提高。商业健康保险面临信息不对称、机构营销核保成本高、赔付率较低、打击欺诈骗保难度大等问题。近年市场上涌现多种商业健康险产品，涵盖了创新药物和医疗器械，常见的包括惠民保、重大疾病保险以及百万医疗险等。保险新“国十条”明确指出，要将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入商业健康险的保障范围。在制度定位为“保基本”的医保之外，仍需商业健康险作为衔接创新药的激励手段。(21世纪经济报道)

  2、国家药监局发布行业标准《医用血浆速冻机》

  近日，国家药监局发布行业标准《医用血浆速冻机》YY/T 1902-2024，该标准将于2025年3月1日实施。本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会归口。文件起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、安徽省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学第三医院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司、郑州飞龙医疗设备有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司。(CACLP体外诊断资讯)

  3、福医附属第二医院携手华为跨界打造智慧病房

  近日，大规模搭载全屋智能的智慧病房项目在福医附属第二医院正式投入使用，这是国内搭载华为鸿蒙底座智能技术的智慧病房。福医附属第二医院血液科护理人员介绍，通过中控屏可以掌握每一位患者的诊疗信息，实时监控各病房情况，获取患者生命体征、输液情况、是否有紧急求助等信息。此次福医附属第二医院在全国率先提出“医疗空间站”这一创新概念，携手华为共建智慧生态，运用AI、物联网、PLC芯片技术以及智能终端设备，打造国产化医疗“信创”系统平台，实现医院智慧医疗、智慧服务、智慧管理，为患者提供更加高效、安全、体贴的医疗服务，将有力推动医院的高质量发展，加速行业的聚势启新。(福建医科大学)

  4、海南推进药械流通监管和药品追溯工作

  近日，海南省药监局组织召开药械流通监管暨药品追溯工作视频推进会。会议通报全省2024年药品和医疗器械流通监管和追溯情况，明确下一阶段工作重点。海南省药监局监管人员对药品追溯节点平台使用常见技术问题进行了答疑。海南省公安厅禁毒总队相关人员通报了特殊管理药品相关案件情况。会议要求，海南省各级药品监管部门要牢记职责使命，要统筹与卫生健康、医保、公安等部门协作，强化信息互通，用好“三医联动一张网”信息化工具，共享数据资源，发挥药品“大数据”风险研判、监测预警作用，不断提升智慧监管水平，努力构建全方位、多层次的药品监管新局面。(新浪财经)

  5、辽宁省征求第二类医疗器械应急审批程序意见

  近日，为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批及上市，辽宁省制定第二类医疗器械应急审批程序。部分内容如下：对于属于辽宁省应急审批的第二类医疗器械，注册申请人可根据需要，在注册申报前向辽宁省药品审评查验中心提出咨询沟通或服务需求。中心应当按照注册申请人需求，通过适当方式开展咨询服务，指导注册申报资料准备。辽宁省医疗器械检验检测院如受托开展应急审批医疗器械产品检验的，应当在接收样品后24小时内组织开展检验工作，并及时出具检验报告。(辽宁省)

  6、Pentax Medical宣布i20c视频内窥镜系列新款获得FDA 510(k)批准

  近日，Pentax Medical宣布，其i20c视频内窥镜系列新型号获得FDA 510(k)许可。新型号-视频结肠镜EC34-i20cL，视频上GI镜EG27-i20c和右/左轮扩展器OE-B17-与Pentax Medical Inspira视频处理器EPK-i8020c结合使用。宾得(Pentax)表示，其新的超薄型号包括其前几代i20c内窥镜的标志性功能。通过新的ErgoFeel控制体和EasyOn连接器，它们具有可调节的刚度和优越的人体工程学。除了新的内窥镜型号外，宾得医疗公司的附加左右轮延长器OE-B17型号也获得了许可。可重复使用的部件提高了双手较小的内窥镜医师对外轮的可接近性。(动脉网)

  7、锐讯生物获得仁德创合投资、瑞江投资C+轮融资

  近日，苏州锐讯生物科技有限公司宣布完成C+轮融资，投资方为仁德创合投资和瑞江投资。锐讯生物成立于2017年7月13日，是一家数字PCR仪器生产商，专注于数字PCR技术的研发和应用。锐讯生物公司已自主生产数字PCR仪、微流控液滴生成及成像集成芯片、上机试剂和其他耗材，产品主要应用于临床医学领域。数字PCR采用绝对定量的方式，能够直接检测目标序列的拷贝数，具有灵敏度、特异性、精确性等优点。(动脉网)

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