1、国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

  近日，国家药监局官网显示，国家药监局综合司向中检院(器械标管中心)发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。(中国青年网)

  2、河北医保局官宣主动脉支架集采

  近日，河北省医疗保障局发布《河北省医疗保障局关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知》。《通知》表示，为做好河北省牵头胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购工作，确保集采工作公开、公正、科学、合理，现开展线下产品介绍。在此之前，据河北省医保局，河北省将牵头开展血管介入类耗材集采购工作，血流导向密网支架、栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张球囊、导引导管(外周血管介入)将被纳入集采。其中胸主动脉支架包含在内。(界面新闻)

  3、长沙经开区发布“1+N”政策体系

  近期，长沙经开区发布“1+N”高质量发展政策体系。据政策发布人介绍，“1+N”政策体系里，主政策“1”是《关于加快培育新质生产力推动制造业高质量发展若干措施》。该主政策紧密围绕支持企业研发创新、支持未来产业发展、支持企业提质升级、支持高水平开放、支持企业绿色发展以及支持金融服务制造业发展这六大关键领域，精心谋划并提出了30条详尽举措，为园区制造业的高质量发展筑牢根基。支持企业研发创新条款主要从研发投入、平台创建、成果转化、生态完善等方面，对重大科技成果转化项目最高给予500万元、研发投入破零倍增最高200万元。支持未来产业发展条款主要聚焦新增长点、应用场景、标志产品、基础配套和标准制定，奖励未来产业产品销售增量最高1000万元、场景示范项目最高100万元。(金台资讯)

  4、2025年上海市新城卫生健康工作要点公布

  近日，上海市卫健委为推进《新城医疗卫生资源规划配置方案》落地，提升新城医疗卫生服务功能，制订2025年工作要点。提升市级医院新城院区服务新城的能力。加快市级医院新城院区临床研究和转化能力建设。紧扣新城特色产业细分赛道发展要求，结合实际推动与医药企业和产业园区发展紧密结合的优势学科布局在新城院区，推进新城院区临床研究与新城生物医药产业深度融合发展。将需要配置特殊诊疗仪器的优势学科更多布局在新城院区，将新城院区建设成为危重疑难病症诊疗中心和医学科技创新、临床医学人才培养的重要基地。(上海市卫健委)

  5、Figure光速发布具身大模型Helix

  近日，知名机器人初创公司 Figure AI 在公开已经造出了自己的通用具身智能模型 Helix。Helix 是一个通用的视觉 - 语言 - 动作(VLA)模型，它统一了感知、语言理解和学习控制。Figure 表示，先前的方法面临一个根本性的权衡：VLM 主干是通用的，但速度不快，而机器人视觉运动策略是快速的，但不够通用。Helix 通过两个互补的系统解决了这一权衡，这两个系统经过端到端的训练，可以进行通信：系统 1 (S1)：一种快速反应的视觉运动策略，可将 S2 产生的潜在语义表征转换为 200 Hz 的精确连续机器人动作;系统 2 (S2)：一个机载互联网预训练的 VLM，以 7-9 Hz 运行，用于场景理解和语言理解，实现跨物体和上下文的广泛泛化。(机器之心Pro)

  6、美敦力发布 CD Horizon ModuLeX 脊柱系统

  近日，美敦力发布 CD Horizon ModuLeX 脊柱系统，该系统专为复杂脊柱畸形矫正手术设计。它通过整合 AiBLE 智能生态系统(涵盖导航、机器人引导、AI 数据分析、成像技术等)，显著提升了手术的可预测性与精确性，被视为脊柱外科领域的一次重大技术飞跃。此次发布的背景可追溯至2024年北美脊柱协会(NASS)年会。彼时，美敦力已宣布与西门子Healthineers合作，共同开发脊柱手术的术前成像与术后监测技术，而ModuLeX系统的推出正是这一战略合作的成果之一。此外，美敦力近年来通过多笔收购(如2018年收购Mazor Robotics)巩固了其在脊柱手术机器人领域的优势地位，此次新系统的发布进一步拓展了其腰椎固定装置产品线。(医疗器械创新网)

  7、Alleviant Medical完成9000万美元大额融资

  近日，心衰创新医械公司Alleviant Medical宣布完成一笔9000万美元(6.6亿元)的大额融资。此轮融资由Gilde Healthcare领投，Omega Funds、S3 Ventures、RiverVest Venture Partners、Vensana Capital、Longview Ventures、Gilmartin Capital、TMC Venture Fund等跟投。这笔融资将用于其核心产品Alleviant System在全球开展新的临床研究ALLAY HFrEF。据悉，目前Alleviant正在进行两项关键试验——缓解心力衰竭试验(ALLAY-HF)和缓解射血分数降低型心力衰竭试验(ALLAY-HFrEF)，并预计将在2025年初启动在全球选定地点招募约350名随机患者。(动脉网)

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