1、两部门部署开展第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作
近日,工业和信息化部、国家药监局联合印发通知,部署开展第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。将聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。(新浪财经)
2、国家药监局发布新规支持化妆品原料创新
近日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定的公告》,优化新原料注册备案分类技术要求。《公告》提到,对国内外首次使用的新原料,结合实际风险程度优化新原料安全评价相关要求,在企业科学开展安全评估的基础上,减免部分毒理学和长期人体试用安全试验相关要求;对已有充分安全使用历史的新原料,明确安全使用、安全食用历史研究和判定标准,加强已有数据利用,简化安全性评价相关要求;对已使用原料改进创新的新原料,充分考虑安全使用历史,制定相应技术要求。(第一财经)
3、广西启动违规使用医保基金自查自纠工作
近日,广西医保局发布《自治区医保局关于开展2025年全区医保定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。根据通知,此次行动针对定点医疗机构心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等6个领域,2024年国家和自治区医保基金飞行检查重点关注的肿瘤、麻醉、重症医学等3个领域,以及定点零售药店常见问题,对2023年1月1日至2024年12月31日期间纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医药费用进行全面自查自纠。2025年4月起,国家和自治区医保局将分别根据全国、全区范围内定点医药机构的自查自纠情况,并结合大数据筛查分析等情况,对部分定点医药机构开展飞行检查、交叉互查。(21世纪经济报道)
4、省内异地住院直接结算费用将纳入就医地按病种付费管理
近日,国家医保局、财政部联合印发通知,明确2025年底前,所有省份要将省内异地住院直接结算费用纳入就医地按病种付费管理,包括按病组(DRG)付费和病种分值(DIP)付费两种形式,参保人员继续按参保地医疗保障政策享受待遇。目前全国已基本实现统筹地区内住院费用按病种付费。随着改革的深入,将异地就医住院费用纳入按病种付费,是实现就医地将异地人员纳入本地同质化管理的必然要求。根据通知,省级医保部门要建立健全就医地与参保地协商协作机制,指导统筹地区根据参保地医保基金承受能力和就医地同质化管理要求,在确保基金安全可持续的前提下满足参保群众就医需求和医疗机构发展需要。(新华社新媒体)
5、人形机器人Figure宣布与OpenAI终止合作
近日,人形机器人公司Figure AI创始人Brett Adcock在社交平台上发布了一条消息,宣布Figure AI终止了与OpenAI的合作。Figure AI开始与OpenAI合作是在去年年初。双方合作13天后,去年3月13日,Figure AI发布了一条视频。视频中,Figure AI人形机器人具有视觉能力并能表述所见画面,它伸手拿起桌上的苹果,并解释了这么做的原因,人类提问后,这台人形机器人“思索”2~3秒后便能顺畅作答,手部动作速度则接近人类。虽然Figure AI与OpenAI终止了合作,但目前人形机器人公司与大模型公司合作仍是一条主流路线。国内傅利叶智能、开普勒机器人等多家人形机器人公司都较专注机器人本体以及与本体相关的AI技术,而就“大脑”部分的大模型,一些厂商选择向大模型公司开放合作。(第一财经)
6、Newronika自适应深部脑刺激技术获FDA IDE认证
近日,Newronika宣布其深部脑刺激(DBS)系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性器械豁免(IDE)。该IDE使Newronika能够启动一项关键的美国临床试验,以评估自适应DBS系统的安全性和有效性。该系统可能有助于治疗包括帕金森病在内的运动障碍患者。该公司表示,其下一代数据驱动的DBS技术在全球范围内的采用正在稳步推进。Newronika设计的自适应DBS解决方案旨在通过针对患者的个性化方法确保持续优化的治疗。该公司表示,与传统DBS系统相比,该系统可能显著改善治疗效果并减少副作用。公司预计试验将在美国领先的机构进行。以及国际临床中心。(MASSDEVICE)
7、康圣环球完成基准医疗收购项目,市场反应积极
近日,康圣环球基因技术有限公司宣布成功完成对广州康丞唯业生物科技有限公司和Anchor Dx的股权收购。此次收购完成后,康圣环球将直接持有广州康丞唯业100%的股权,并获得Anchor Dx 49%的股份。根据协议,康圣环球向Wuxi Anchor发行了1586.95万股股份,向OrbiMed发行了4356.18万股股份,发行价格为每股1.42港元。从战略层面来看,此次收购对康圣环球具有重大意义。通过整合广州康丞唯业和Anchor Dx的技术与资源,康圣环球将快速切入肺癌、胃癌等重大实体肿瘤检测领域,进一步丰富其业务矩阵。同时,收购完成后,康圣环球将实现产业上下游的整合,在IVD及LDT两大板块双轨道发展。(智通财经)