自2018年国家医保局成立以来,实现了每年更新国家医保药品目录的动态调整,通过价格谈判(以下简称“国谈”)的方式以科学合理的价格准入了一系列创新药品,切实减轻了患者用药负担,提高了创新药品的可及性。当前每年通过国谈新增目录外药品近百种,80%左右的新药能在上市后两年内被纳入医保目录,价格平均降幅超过50%。然而,创新药品通过国谈准入目录,仅仅是确保患者药物可及的起点,而非终点。让患者在医院买得到、用得上才是打通了国谈药落地“最后一公里”。
近年来,各地医保、卫健和医院多方陆续发文推动药品进院,合力助力打通国谈药“最后一公里”。那么国谈药落地现状究竟如何?其中是否存在问题和不足呢?本研究拟以天津市为例,基于该市城镇职工和城乡居民基本医疗保险数据(以下简称“医保数据”),从落地品种情况、落地时间间隔、配备率和临床可获得率这几个维度浅析国谈药落地情况,并探究不同级别医药机构落地国谈药的差异。
一、国谈药落地品种情况
本研究以2018-2021批次国谈药品为研究对象,描述这些药品在2018-2022年的落地情况。首先,统计了各批次新增国谈药的落地数量和所属疾病领域,其中“落地”即各药品在研究时间范围内有医疗机构或药店处方记录。
经统计,国谈药落地效果良好,谈判准入后基本实现全部落地,覆盖了抗肿瘤药及免疫、消化道和代谢、抗感染和神经系统等多个关键治疗领域,满足不同疾病患者的用药需求;落地中成药品种数增多,丰富了患者的治疗选择。近两批次有几个品种未落地,这可能主要由于本研究数据覆盖时间范围有限或患者需求较小等客观原因。
二、国谈药落地时间
国谈政策缩短了新药上市到医保目录准入的时间,但是否真正加快了患者实际使用国谈药的速度呢?本研究用“落地时间”这一指标回答该问题,即各批次新增国谈药进入目录政策执行日期至各药品在医保数据中首次处方的时间间隔(排除国谈执行前落地品种,占比约7.6%)。
可以看出,各批次国谈药落地时间加快,基本在政策执行后3个月内顺利落地。2018批次抗癌药专项谈判落地时间最快,仅用不到2个月时间就悉数落地所有品种,这也体现了国家和地方对抗癌药落地这一重大民生任务的高度重视。2019年及之后2个批次的国谈药落地时间不断缩短至2个月左右,患者“买得到,用得上”国谈药的速度不断加快。
三、国谈药配备率
国际上常使用配备率和可获得率这两个指标描述药品的可及性。本部分使用“配备率”探究医药机构对国谈药的落地执行力度,即当年已落地的目录内和新增国谈药品数量占当年在医保协议期内的国谈药品总数量的比例。
截止研究数据统计时间,整体国谈药配备率平均值为92.3%,三级医院的平均配备率最高(89.2%),二级医院的平均配备率(58.6%)高于药店(48.1%),一级医院最低(30.3%)。这一方面反映了各级医药机构的学科特色和诊疗定位存在差异,三级医院更多承担救治危难重症患者的诊疗职能,配备创新性高的国谈药品种数量多是意料之中;另一方面这反映了“双通道”管理机制打通了定点医疗机构和药店的国谈药供应保障渠道,让药店在国谈药落地也发挥出重要的供药作用。
四、医药机构的国谈药可获得率
配备率是在药品层面反映国谈药落地比例,而可获得率则在医药机构层面反映了提供国谈药的医药机构的比例。为回答患者到医院多大程度上能真正买得到、用得上国谈药这一问题,本部分使用“可获得率”探究医药机构的国谈药的临床可获得性,即有国谈药处方记录的医药机构占总医药机构的比例。
经统计,各年份下,三级医院的可获得率均最高,三级医院中约15.1%的医院在研究时间内处方过国谈药;相比之下,有过国谈药处方的药店、一级医院和二级医院的比例相对较低。与对配备率指标的解读一致,三级医院主要承担危重症和复杂病例诊疗任务,因此三级医院处方国谈药,特别是其中创新程度高的靶向药和生物制剂的可获得率更高。此外,患有这些疾病的患者本身也更偏好在三级医院接受治疗,最终导致三级医院的国谈药可获得率明显高于其他医药机构。不过需要注意的是,本研究对可获得率的统计可能存在低估,因为已采购国谈药但无国谈药处方记录的医药机构并不会被纳入该指标的计算。
五、政策建议
实践经验表明,国谈药落地工作持续积极推进,各批次国谈药落地情况良好。在不同级别医药机构内,三级医院的配备率和可获得率均最高,而一级医院和药店的可获得率较低,这是全国各省市推动国谈药“最后一公里”的重难点问题。基于上述分析结果和实际情况,为更好地推动国谈药落地,本研究建议:
一是加强各级医药机构协作,发挥基层医疗机构的供药作用。以慢性病等常见病、多发病药品为抓手,提高基层医疗机构国谈药的供应保障、临床使用能力,促进分级诊疗的开展,让群众在基层有药可用,用药有衔接。
二是畅通医药机构处方流转,加大“双通道”供应保障渠道。依托“双通道”管理机制,推动电子处方流转平台建设,以处方流转为核心实现医保经办机构、定点医疗机构和药店的信息联通,提高药品供应的效率与便利性。