1、2025年6月底前实现药品追溯码全场景应用
近日,国家医保局发布药品追溯码相关答疑。国家医保局表示,预计2024年底,通过国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块,公众可以查询到部分通过医保结算的药品追溯信息,2025年6月底前实现药品追溯码全场景应用。国家医保局表示,正会同人社、卫健、药监等部门,共同研究制定文件,协同推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用,努力在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。可以预见的是,无追溯信息的医保药品和耗材将会越来越少,公众的用药安全将会得到有力保障。(京报网)
2、江苏开展改革提升科技成果转化效能
近日,江苏在科技领域也开启了“先用后付”的改革,中小微企业购买高校院所的专利成果可以“先使用后付费”,这将有利于企业降低创新风险,进一步提升科技成果的转化效能。通知明确,鼓励和引导高校院所按照先使用后付费方式把科技成果许可给中小微企业使用,许可双方明确约定采取“零门槛费+阶段性支付+收入提成”或“延期支付”等方式支付许可费。高校院所可通过省技术产权交易市场平台、江苏数字科技平台以及地方各类科技服务平台等发布“先使用后付费”成果,企业可以在服务平台中以“先使用后付费”方式承接高校院所科技成果。(金台资讯)
3、湖南集中无害化销毁近30吨不合格药品
近日,湖南省药监局开展全省2024年不合格药品无害化集中销毁行动,集中无害化销毁近30吨40立方的不合格药品(含医疗器械、化妆品),共计3000余个品规,货值4600余万元。这些不合格药品主要为今年以来全省各级药品监管部门在日常监管、抽检抽查和稽查办案中发现并查获的不合格药械化产品。截至11月30日,全省各级药品稽查执法机构以药品安全巩固提升行动为契机,以“清渠2024”流通领域专项稽查为抓手,办结药品、医疗器械、化妆品案件共计5406件,涉案产品货值金额3274.47万元。(极目新闻)
4、财政部就政府采购领域本国产品标准及实施政策征求意见
近日,财政部对外发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。通知明确了政府采购领域本国产品标准、本国产品的适用范围、对本国产品的支持政策等,拟给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。通知明确了政府采购领域本国产品标准:一是产品在中国境内生产,即在中国关境内实现从原材料、组件到产品的属性改变,不包括贴牌、简单包装等;二是产品的中国境内生产组件成本达到规定比例要求,具体比例分产品确定并动态调整;三是在满足前述条件的基础上,对特定产品还要求其关键组件在中国境内生产、关键工序在中国境内完成。(光明网)
5、西门子医疗宣布与英伟达合作
近年,西门子医疗在北美放射学会的年会(RSNA)上宣布:已将NVIDIA(英伟达)的医疗开放网络整合到其Syngo Carbon 和 syngo.via 平台中,简化了AI与临床工作流程的集成,并可能加快新 AI 应用程序的部署。MONAI Deploy是NVIDIA MONAI(Medical Open Network for AI)生态系统的一部分,是一个开源平台,旨在支持医学成像中AI的开发和部署。西门子医疗现在通过其数字市场提供MONAI集成解决方案,使临床医生能够访问AI增强的工具,以改进X射线、CT、MR和超声扫描的分析。作为该计划的一部分, MONAI Deploy允许开发人员使用代码创建应用程序,从而简化打包、测试和部署。据NVIDIA称,该集成将移植AI 模型所需的时间从几个月缩短到只需单击一次。(器械之家)
6、FDA确定支持人工智能的医疗器械生命周期计划指南
近日,FDA确定了支持人工智能的医疗器械生命周期计划指南。该机构表示,它将审查开发商修改的人工智能和机器学习提交的预定变更控制计划,这些计划已经获得批准,而不需要触发新的营销提交。FDA表示,对于人工智能设备软件功能(AI DSF)的修改,预计随着时间的推移,不需要提交全新的市场申请。FDA在其发布在《联邦公报》上的指南中表示:“由于根据授权PCCP指定和实施的修改已通过包含PCCP的营销提交进行了审查和授权,因此可以对AI-DSF实施修改,而无需触发新的营销提交。”。(HealthcareITNews)
7、Cleerly完成超7亿C轮延期融资
近日,AI心血管影像公司Cleerly宣布成功完成了C轮延期融资,筹集资金总额为1.06亿美元(合约7.7亿人民币)。本轮融资由Insight Partners和Battery Ventures领投,同时得到了现有投资者的参与。这笔资金将用于推动Cleerly的商业增长和临床证据收集,帮助医疗专业人员改善患者在整个冠状动脉护理途径中的治疗结果。Cleerly致力于通过利用人工智能驱动的解决方案,为心脏病治疗创造新的护理标准。Cleerly的软件通过分析非侵入性图像来更精准地识别心脏病,这一能力展示了优秀软件在全球范围内的潜力和影响,特别是在对抗心脏病这一领域。(思宇MedTech)