经常在线上或者线下学习，一般情况下都有个圆桌会议，一般在传统仿制药企业参加较多的情况下，主持人会围绕国谈、集采、立项、渠道等问一些问题。

  主要目的是，国谈与集采下的仿制药企业机会探讨与分析。

  问：中国医药行业正在进行带量采购，目前已经有八批300多个产品，对中国的传统仿制药企业有哪些特别重大的影响?

  G专家：

  1.价格竞争：带量采购使得药品的价格压力加大，尤其是对那些口碑和产品质量相似的仿制药企业，可能面临价格战争，导致部分企业的利润空间进一步压缩。

  2.市场份额重组：带量采购以大幅度降低药物价格来换取市场份额，能中标的企业有可能一跃成为市场的主导者，而未中标的企业可能会面临市场份额大幅度下降甚至被淘汰出局的风险。

  3.质量和研发要求提高：带量采购重视药品的性价比，像一些只注重价格而忽视质量和研发的企业将面临较大压力。带量采购的政策下，企业必须加大研发投入，提高产品的性价比才能在激烈的市场竞争中存活下来。

  4.整合并购：带量采购决定了企业规模和生产能力的重要性，对于部分小型和中型的仿制药企业可能会面临被并购的风险，推动了行业的集中度提高。

  5.促进创新：面对带量采购的压力，一些有前瞻性和创新能力的企业可能会加大投入，加快创新药物和高端仿制药的研发，从而提升自身竞争力。

  6.患者利益：带量采购使药品价格下降，有利于普通患者的用药负担减轻。同时，它还可能推动企业提高药品质量和临床疗效，从而更好地服务于患者。

  问：创新的投入大、风险高、周期长，如果，不做创新只坚持做仿制药，有什么好的措施让企业持续健康发展?

  G专家：

  1. 提升质量：提升药品质量是保证企业持续健康发展的基础。只有质量过硬的药品，才能在市场竞争中站稳脚跟，获得医生和患者的信任。

  2. 优化生产流程：通过技术创新和管理创新，优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本，从而提升企业的竞争力。

  3. 建立品牌：通过提供优质的产品和服务，建立良好的品牌形象，提升企业的知名度和影响力。

  4. 加强市场开发：通过加强市场开发，扩大市场份额，提高企业的盈利能力。

  5. 加强合作：通过与其他企业或研究机构的合作，共享资源，降低风险，提高企业的竞争力。

  6. 关注政策动向：密切关注国家的医药政策动向，及时调整企业的发展策略，以适应政策变化。

  7. 培养人才：人才是企业发展的关键，企业应该重视人才的培养和引进，提升企业的整体实力。

  问：以上观点都很宏观，能不能给传统仿制药企业，在产品布局方面提供一些建议?

  G专家：

  选择疾病领域：企业可以选择一些高发病或者慢性病领域进行产品布局，如心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等，这些领域的药品需求量大，市场空间广阔。

  优化产品结构：企业应当有主打产品，同时也要有一些配套产品，形成产品线，以满足不同患者的需求。

  注重药品质量：无论是研发新药，还是仿制药，药品质量都是首要考虑的因素。只有质量过硬的药品，才能在市场中立足。

  产品创新：在仿制药的基础上，进行一些创新，比如改良剂型、优化给药方式等，可以提高药品的使用便利性和患者的依从性。

  关注市场动态：密切关注市场动态，及时调整产品布局，以适应市场变化。例如，随着人口老龄化的加剧，老年人用药的需求也会增加，企业可以考虑开发一些针对老年人的药品。

  布局特色产品：对于一些疾病领域，如果市场上已经有很多同类药品，企业可以考虑开发一些特色产品，以区别于其他企业，获得市场竞争优势。

  问：既然是做仿制药，那么，在疾病领域选择上，你有什么更好的、细化的建议?

  G专家：

  疾病发病率：选择发病率高、患者基数大的疾病领域，如心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病等。这样可以保证有足够大的市场需求。

  疾病治疗难度：选择治疗难度较大、需要长期用药的慢性疾病领域，如肿瘤、精神疾病等。这样可以保证药品的使用频次，提高药品的市场占有率。

  原创药的专利情况：选择一些原创药即将或已经过期专利的疾病领域，这样可以避免专利争议，降低法律风险。

  疾病的社会关注度：选择社会关注度高的疾病领域，如艾滋病、肺炎等。这样可以借助社会关注度，提高药品的知名度。

  疾病的治疗费用：选择治疗费用较高的疾病领域，如罕见病等。仿制药一般价格较低，可以吸引一部分对原创药费用压力大的患者。

  疾病的治疗药物种类：选择目前市场上治疗药物种类较少的疾病领域，这样竞争压力较小，更容易取得市场份额。

  问：在国谈与集采的双重压力与机会之下，如果，按着你所说的产品创新，你有什么更好的建议?

  G专家：

  剂型创新：改进现有的药品剂型，提高药品的便利性和患者的依从性。例如，将口服药改为可溶解的口服薄膜，或者将注射药改为皮下注射笔等。

  给药方式创新：改变药品的给药方式，提高药品的使用效果。例如，将需要多次口服的药改为一次性慢释药，或者将需要静脉注射的药改为口服药等。

  药物组合创新：将多种药物组合在一起，提高药品的疗效。例如，将抗高血压药和降血脂药组合在一起，以便于高血压患者同时控制血压和血脂。

  制造工艺创新：改进药品的制造工艺，提高药品的质量和安全性。例如，采用更先进的制药设备和工艺，以确保药品的稳定性和一致性。

  包装创新：改进药品的包装设计，提高药品的使用便利性和患者的依从性。例如，采用便于携带和使用的包装，或者采用能够防止误服和过量服用的安全包装等。

  服务创新：提供与药品相关的增值服务，提高患者的满意度和忠诚度。例如，提供药品使用咨询、疾病管理咨询、健康教育等服务。

  问：请重点，谈谈剂型改良、给药方式改良，从全球的角度有哪些比较好的机会点?

  G专家：

  长效剂型：长效剂型药物能够减少患者的用药频率，提高患者的依从性。例如，抗精神疾病的长效注射剂，可以减少患者忘记服药的情况，提高治疗效果。此外，针对慢性疾病如糖尿病、高血压等，长效剂型也有很大的市场需求。

  靶向给药：靶向给药能够提高药物的疗效，减少副作用。例如，肿瘤治疗中的靶向给药，可以将药物直接送到肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。在全球范围内，靶向给药是一个重要的研究方向。

  口服生物药：生物药物通常需要通过注射给药，但注射给药不仅给患者带来痛苦，也增加了感染的风险。因此，开发口服生物药物是一个具有潜力的机会点。例如，口服胰岛素已经在全球范围内引起了广泛的关注。

  纳米药物：纳米药物能够提高药物的溶解度和生物利用度，提高药物的疗效。例如，纳米药物可以通过改变药物的粒径大小，提高药物的溶解速率，从而提高药物的生物利用度。在全球范围内，纳米药物是一个重要的研究方向。

  智能药物：智能药物可以根据体内环境的变化，调整药物的释放速率，提高药物的疗效。例如，pH敏感的智能药物可以在胃酸环境下保持稳定，而在肠道碱性环境下快速释放药物。在全球范围内，智能药物是一个重要的研究方向。

  问：在中国，仿制药企业没有那么多资金与技术能力，不要谈生物制剂，主要讲一下仿制药的改良剂型的机会?

  G专家：

  控制释放剂型：使药物在体内缓慢、持续释放，减少给药次数增加患者依从性。例如，商贩都的“氯吡格雷缓释片”、齐鲁制药的“阿司匹林肠溶片”。

  口腔崩解片剂型：崩解速度快，无需水服用，适合咽喉痛、消化不良等需要快速见效的药物。例如，恒瑞医药的"东洲(阿奇霉素口腔崩解片)"、云南白药的"速效救心丸口腔崩解片”。

  纳米制剂：纳米制剂能加强药物的溶解度，增加小肠吸收面积，改善药效。例如，科伦药业的"立普妥注射液(蒲美康琪纳米脂质体)"、东阳光药的“奈亚泰注射液(伊立替康纳米制剂)”。

  载药微球：可以提高药物的穿透力，增加药物在目标组织的浓度。例如，九洲药业的"九洲左氧氟沙星微球"，桂龙药业的"骨领克;艾司奥美百微球片”。

  缓冲型肠溶剂型：可在胃酸环境中保持稳定，直达肠道从而提高吸收效果。例如，一品红的“瑞舒伐他汀钙缓释片”，吉林敖东的“苏美替林”。

  胶囊剂型：较其他剂型容易吞咽，可以提高患者的依从性，尤其适合给老人和儿童服用。例如，科伦药业的"科素亚(苯磺酸阿胺地那胶囊)"，原因康的“雅西贝胶囊(阿奇霉素胶囊)”。

  皮肤局部给药剂型：直接施用于皮肤，减少了全身性不良反应，适用于皮肤病治疗。例如，华海药业的"皮炎平(氢氯噻肼啫喱)"，三生制药的“三生贴(醌醇贴膜”。

  鼻吸式剂型：通过鼻腔直接吸入药物，快速吸收。例如，复星医药的"雷菲诺鼻喷雾"，喜瑞药业的“疼痹止鼻喷雾”。