本文摘自医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告(2020)》 (主编 王宝亭 耿鸿武 副主编 于清明 李强 蒋海洪)B30 实践篇《邯郸市医保耗材带量采购模式探讨》;作者：北京先锋寰宇电子商务有限责任公司 孟 岩 魏少帅 王双军

  *孟岩，北京先锋寰宇电子商务有限责任公司公司创始人、董事长兼CEO、医药梦网、药城平台创始人、《医药先锋》创刊人;魏少帅，北京先锋寰宇电子商务有限责任公司总经理助理;王双军，北京先锋寰宇电子商务有限责任公司副总经理。

  实践篇

邯郸市医保耗材带量采购模式探讨

  【摘 要】邯郸市医疗保障局自成立以来，聚焦耗材价格虚高痼疾，大胆创新，积极探索地市级集中采购+带量采购的医用耗材采购新模式。在借鉴国家4+7药品带量采购的办法和经验中，从实践出发，认真总结2019年7月1日开始执行的药品带量采购和耗材集中采购工作取得的成效;着力推进线上采购，改进结算方式;快速打通医疗机构与企业交易的信息化通道，加强了耗材采购精细化管理，解除了政府监管的屏障;针对耗材带量采购的方案设计，组织平台方与医疗机构协同调研在实际操作中的难点、重点问题;研究探讨合理有效的解决方案。摩厉以须，为争取成果打下坚实的基础。

  【关键词】邯郸 医用耗材 带量采购

  邯郸市医疗保障局结合新时代的新形势、新需求，坚持贯彻中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见，坚持招采合一、以量换价，通过促进供给侧运行模式的改变、运营成本的降低，形成新的市场均衡，从而全面实行医用耗材集中带量采购。按照“突出重点、分步实施、务求实效”的总体思路，通过开展以市为单位医用耗材集中采购工作，理顺医用耗材价格体系、完善全流程监督管理，做到向前可以溯源、向后可以追踪;实现质量可靠、价格合理、规范化使用的新格局;在净化医用耗材市场同时规范采购行为，加速区域卫生的整体发展，进而打赢新医改攻坚战。

一 邯郸耗材带量采购的创新实践

  随着全国药品集中带量采购尘埃落定，高值耗材治理作为医保局的下一步工作重点。2019年，江苏省、山东省、山西省则在省级带量的同时，辖区内各地市或单独或组成联盟的带量采购模式如雨后春笋般涌现。我们进行了前期的大量调研和数据统计，对产品分类、使用特点、使用科室、适用患者、市场环境、销售方式、采购方式等对进行了归纳分析。我们认为耗材采购特点：1.产品分类：分类复杂，缺乏统一的行业标准和编码体系;2.使用科室：多与外科相关;3.使用难度：耗材的使用对于术者依赖程度高，使用过程复杂，特异性强;4.适用患者：耗材多适用于急症、重症手术;5.市场环境：多数产品竞争不充分，同时某些耗材用量相对小，更新换代快;6.销售方式：耗材多为经销，尤其是高值耗材型号众多，专业要求更高，需要渠道商对于部分高值耗材承担培训、调试、维修等服务;7.采购方式：规格型号繁多，不同厂家间产品差异性明显;价格形成复杂，同厂家同产品不同地区价格不同(也出现同厂家同产品同地区价格不同);“同名异物、同物异名”现象也常有发生。耗材带量采购难点：1.缺乏统一的质量层次划分标准。2.缺乏质量和疗效的评价体系。3.定价不同，编码不同。4.分类标准到目前为止都并不完善。

  在总结和分析基础上，我们坚持问题导向，迎难而进探索解决方案，为行业破解耗材带量采购的难题提供实践和理论依据。

  (一)充分调研

  围绕“突出重点、分步实施、务求实效”的工作思路，邯郸市医保局先后到唐山、上海、安徽、江苏等城市考察医用耗材集中采购及带量采购工作，通过充分的市场调研和科学严谨的大数据分析，借鉴先行地区项目结果及实施效果，邯郸积极探索采购新模式，以结合本地区医疗机构临床使用与采购供应实际需求情况，创建充分满足医改要求、达成医改目标;保障采供双方权益;实现老百姓利益***化的和谐局面。

  项目筹备期间收集了本市二级及以上公立医疗机构实际采购品种及价格和配送信息;多次讨论和研定集中采购实施方案及有关工作细则;组织各类专家(临床、临检、护理、管理、采购)合理制定集中采购目录、采购文件等。在广泛征求医疗机构、卫健委、财政局、人社局、物价局、食药监局等相关部门意见的基础上，***终形成《邯郸市医疗机构药品和医用耗材集中采购工作实施方案》(邯药采〔2019〕1号)并经市政府审议通过。

  (二)第三方代理遴选

  邯郸市医保局坚持“公平、公正、公开“的原则，采用以政府主导与市场化运作相结合的方式，在全国范围内遴选具备顶级行业资质和丰富代理经验的第三方机构。在遴选中，邯郸市医保局十分重视第三方平台是否具备《互联网药品交易服务资质》、团队专业化水平、集采代理成功案例、社会信誉度、行业口碑、综合服务能力等多维度的考量，***终选择了代理经验丰富、综合得分高的北京先锋寰宇电子商务有限责任公司(以下简称“先锋寰宇”)作为邯郸市医用耗材及试剂采购综合服务商。

  (三)全品类采购先行

  1.采购范围

  采购范围包含医疗机构临床需求的高值、低值医用耗材和检验试剂全品类品种，共涉及：骨科材料、五官科材料、外科材料、介入类材料、内科类材料、手术麻醉类材料、基础护理类材料、检验试剂及材料、医用影像类材料;9个大类35个小类。

  2.采购数据

  采购品种由医院上报，给医疗机构充分的使用选择权;企业完善数据填报，***程度保证与医院上报数据的统一，***程度保证企业竞争的公平性。先锋寰宇通过平台数据采集、数据筛查、数据规范、数据比对、资质审核等系统功能对数据全面标准化处理，保证进入竞价和议价的产品信息精准有效，为后期带量采购提供数据基础。

  3.议价谈判

  先锋寰宇对全市耗材供给侧、需求侧和全国供需现状三个层面大数据采集，将邯郸市医疗机构现行实际采购价格、全国各地近期集中采购成交价格，运用平台大数据分析系统对产品注册证号、称、规格、型号、包装、价格等进行千万数级数据匹配、甄别、筛查、分析、比对、核算一些列的数据处理，将所有相同或相似或相近的数据信息全面呈现给评审专家，作为议价谈判的参考依据，使专家做到对企业及产品心中有数有量有价;也从在源头上遏制了企业以“抬高报价，换取降幅，骗取成交”的行为。议价谈判做到科学合理，其效率和成果显著。为后期带量采购提供数据参考。

  4.网上结算

  要求医疗机构必须全部从网上采购，网上结算，设立统一的集中监管结算账户，医疗机构将医用耗材货款支付给结算账户，由结算账户将医用耗材货款支付给生产企业，***程度保障回款的及时性。购销合同明确“采购人须严格按照系统公示的成交价格进行采购”即不允许二次议价，为后期带量采购营造公平环境、树立政府公信力。由网上结算产生的采购数据真实、精准，为后期带量采购提供数据依据。

  5.评价机制

  为更好的给医疗机构提供优质化服务，系统开发产品及配送服务评价管控系统，由医疗机构对使用过的产品和配送服务进行“产品评价机制”项的打分评价;同时建立考核机制及退出机制，实行医疗机构“评价管理”，采购人对订单进行响应时间(好、中、差)、配送服务(好、中、差)、产品质量(好、中、差)进行评价，即对配送企业服务及产品质量形成有效的监督，确保质量，为后期带量采购提供审评依据。

  6.互联互通

  邯郸市级耗材集中采购综合服务平台与医院HIS系统、企业ERP系统、医保支付系统、医保控费系统等多个平台逐步实现对接，从而打通了医疗机构与配送企业、监管部门、医保支付相关部门等多环节间的信息互联互通，实现了医用耗材采购、供应、结算、医保支付等多个环节的数据一体化;帮助医、企、政各方实现实时动态监控，形成全流程覆盖的监管体系;满足对医用耗材采购溯源和追踪需求;通过先进的算法、大数据分析，对采购、配送、结算等全流程进行监测，有效实现全流程异常风险预警，从而提高医用耗材使用的安全性、监管的实效性，为后期带量采购提供全流程全方位精准监管。

  (四)带量采购探索

  1.耗材带量采购“品种”的精选

  针对耗材产品以上特点，采取两种方式综合衡量选定带量采购的品种。一是通过临床专家、护理专家、采购专家、医院管理专家对其产品使用评价以及产品资质材料进行疗效和质量的区分，选取适合带量采购的耗材产品进行带量采购;二是通过集中采购网上实时结算的真实交易数据，选取适合带量采购的耗材产品;这样即借鉴了药品带量采购中的以一致性评价为评判标准，又规避了耗材产品与药品的差异性特点，合理选择带量品种。

  2.耗材带量采购“量”的制定

  遵循国家药品4+7带量的原则;借鉴先行/试点地区的案例;依据邯郸耗材集中采购综合服务平台上各级医疗机构采购数据统计出的各产品市场份额;结合本地区医保支付标准等各项指数而制定。

  3.医疗服务价格管理及体系的建设

  邯郸医保局已将医疗服务价格管理以为定价、采购、支付和监管做为一揽子工程进行系统化管理，进一步施行药品、耗材及试剂流通“两票制”改革，在医保、个人支付总额基本稳定的前提下建立更加科学、合理的医疗服务物价标准。充分汲取三明市医改工作的有益经验，按照国家卫计委2017年1月9日发布的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的要求，逐步推进带量采购工作，大力削减流通环节的不合理利润空间，在不增加就医费用总额的前提下，为医疗服务物价调整留足空间，建立有效的机制流程。

  4.耗材带量采购风险的防控

  选择带量采购产品时要对患者病情是否适应产品的风险、医生能否立刻改变耗材使用习惯等风险考虑全面，建立于政府、医院、患者、企业、产品多层面多维度衡量与评估规则;建立短缺产品应急解决方案;建立合理的付款方式;建立完备的奖惩机制，***范围的规避带量采购问题的发生，拟订相应的解决方案。

  5.平台智能化做带量采购的保障

  所有带量采购产品严格按规定进行网上结算，监管系统可实时监测采购动态;交易系统对采购数据异常情况及时预警，降低采购风险，提高采购效率，保证临床使用需求，***程度保证患者医疗安全;精细化进销存管理为采供双方降低采购成本;平台大数据支撑为医保支付方式改革赋能。

二 集中采购与带量采购成果

  (一)惠民---为减轻人民群众就医负担交出满意成绩单

  通过2019年邯郸市***轮集中采购，大幅度降低了医用耗材价格，减轻人民群众就医负担。经统计，医用耗材总体价格比原邯郸市场较低价平均下降了32.5%，单品较高降幅达86.4%，品种降幅排名前十的均达60%以上(见表2)。同比2018年医疗机构医用耗材采购费用，2019年将节省资金达3.3亿元。预计带量采购实施后节省的耗材费用在此基础上再次增加，切实为人民群众提供质优价廉的医疗产品和服务，践行惠民初心。

表2 2019年邯郸市***轮耗材集中采购中选结果降幅排名前十统计 单位：元，%

  (二)活企 ---为企业提供优质的市场竞争环境

  集中采购确保全程遵循公开公平公正原则，充分凭借平台强大的信息处理功能，实现企业产品报价加密、开标解密、网上竞价、网上议价，网上合议等数据追溯;医保局纪检监察全程参与，***程度地杜绝各种人为因素的干扰，强调公平合理性。在此基础上实施带量采购，执行网上结算管理办法，实现回款的及时性，力求达到以降费换价格、以增量换价格和确保中选企业降价不降利的双重功效。为此将大大增强企业参与的积极性和市场活力，使采供双方在优良的医药供应链市场竞争环境下，和谐共处，协同作战，突显耗材带量采购成效。

  (三)利医 ---为医疗机构持续健康发展赋能

  医用耗材采购的可追溯依赖于完善的信息管理系统，实施带量采购无疑是快速推进医疗耗材信息化管理建设。邯郸医保局旨在通过先进的信息化手段，实现对医疗机构库存情况的实时监管，对采购异常情况进行及时预警;并根据医院对企业供货情况的评价提前做好采购风险防控，随时启动应急预案，及时解决不能及时供货或不供货问题，着力降低采购和临床使用风险;不断升级和完善全流程监督管理，着力质量溯原、价格合理、规范使用的医药供应链管理新体系建设，助力医疗机构持续健康新发展。